国家食品药品监管局提醒关注维C银翘片安全性

栏目:母婴用品

更新时间:2021-07-28

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国家食品药品监管局提醒关注维C银翘片安全性

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国家食品药品监督管理局19日公布第32期《药品不良反应信息通报》,警告医务工作者、药品生产经营企业以及公众注目中西药复方制剂安全性问题,以减少用药风险。

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本文摘要:国家食品药品监督管理局19日公布第32期《药品不良反应信息通报》,警告医务工作者、药品生产经营企业以及公众注目中西药复方制剂安全性问题,以减少用药风险。

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国家食品药品监督管理局19日公布第32期《药品不良反应信息通报》,警告医务工作者、药品生产经营企业以及公众注目中西药复方制剂安全性问题,以减少用药风险。据介绍,是由13味药做成的中西药复方制剂,其中所含、(又称扑尔敏)、(又称扑热息痛)3种化药成分。

为非处方药,具备辛凉解表格,清热解毒的起到,患者可以自行购药。2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关的病例报告数总计1885事例,相当严重病例报告总计48事例,无丧生报告。相当严重病例的不良反应展现出为:全身发疹型皮疹相伴、相当严重、重症型、症;;、过敏样反应、;;、等。

病例报告数据库信息分析表明,的安全性问题与其含有的涉及成分有一定关联性。分析还表明,的用于不存在超强说明书用于现象,展现出为未按照说明书引荐的用法用量用于,同时拆分用于与成分相近的其他药品以及对所不含成分过敏者用药。国家食品药品监管局建议处方或药店售药时,不应提醒患者为中西药复方制剂,不含马来酸氯苯那敏、及。

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对本品所不含成分过敏者停止使用,过敏体质者施用。患者不应严苛按说明书用药,防止超剂量、长年倒数用药。用药后不应紧密仔细观察,经常出现、皮疹、等早期过敏症状应立即戒断并及时处理或立刻就医。经常出现、尿黄、皮肤黄染等症状应立即戒断并监测肝功能,及时就医。

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与此同时,国家食品药品监管局拒绝生产企业完备产品说明书和纸盒、标签,减少涉及安全性信息,并强化上市后安全性研究,保证产品的安全性信息及时表达给医生和患者。


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